خاص - أثار قرار المؤسسة العامة للغذاء والدواء بالسماح باستئناف استيراد أجهزة قلب حساسة "مضخات مساندة للقلب"، تساؤلات لدى مختصين بعدما صدرت تقارير عن مؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" حول مأمونيتها، واتخذت قرارا بوقف تسويقها في الولايات المتحدة، إلى جانب اتخاذ دول الاتحاد الاوروبي قرارا بوقف استيرادها.
قرار الغذاء والدواء الصادر بالأمس، جاء بعد قرار سابق اتخذته المؤسسة قبل نحو (40) يوما بايقاف استيراد الجهاز "cardiosave Intra-Aortic balloon pump system"، الأمر الذي يطرح تساؤلات حول سبب هذا التراجع عن القرار السابق؛ هل تراجعت الـ"FDA" عن ملاحظاتها حول عدم مأمونية الجهاز؟ هل أجرت الغذاء والدواء الأردنية تجارب وفحوصات أثبتت مأمومنية الجهاز؟ هل تملك الغذاء والدواء الأدوات والوسائل التي تمكّنها من فحص الجهاز؟
الأصل وفي ظلّ ما توفّر من معلومات عن مأمونية الجهاز، أن يكون اجراء الغذاء والدواء ووزارة الصحة وقف استخدام الجهاز بشكل كامل والتحوّل إلى بديل عنه، وليس الذهاب لشراء أجهزة اضافية، ولكن هذا لم يحدث!
الاردن24 تواصلت مع وزارة الصحة للاستفسار فيما إذا كانت أوقفت استخدام الجهاز خلال الفترة الماضية، حيث قال مدير الأجهزة الطبية الدكتور فراس أبو دلو إن الوزارة أجرت تحديثا للشركة وتبيّن أن الشركة قامت بتحديث الأجهزة لديها.
وأضاف أبو دلو لـ الاردن24 أن الوزارة لم تسجل أيّ مشاكل على الأجهزة، ويتم استخدامها من قبل الوزارة والخدمات الطبية الملكية دون أي مشاكل تُذكر، مبيّنا أن هذه الأجهزة تُصنّع من قبل شركتين تم اعتمادهما في العالم؛ الأولى الشركة الأمريكية وهي المعتمدة وأجهزتها تستخدم في كلّ أنحاء العالم، والثانية تبيّن أن الأجهزة التي تنتجها سيئة وتم رفضها من عدة دول ولن يتم اعتمادها.
وأشار أبو دلو إلى أن الشركة الصانعة هي getting usa وتعتبر من الشركات المتميزة في تلك الصناعة.
ولم تحصل الاردن24 على ردّ من المؤسسة العامة للغذاء الدواء حول سبب تراجعها عن قرارها السابق بوقف استيراد جهاز "cardiosave intra-aortic balloon pump system"؟ وهل أقرّت الغذاء والدواء الأمريكية بمأمونية الجهاز؟ وإذا كان الجهاز غير مأمون فلماذا لم يجرِ منع استخدامه بدلا من وقف استيراده؟
** وثائق أسفل المساحة الإعلانية..
0 تعليق